Ortoma har nått överenskommelse om icke-bindande term sheet, med en större global tillverkare av ortopediska implantat och MedTech-produkter, för exklusiva distributionsrättigheter av Ortoma Treatment Solution för höftleds-kirurgi i Japan. Nästa steg i processen är att ingå ett bindande definitivt avtal.

 

Parterna har med term sheet nått en preliminär överenskommelse om de principiella kommersiella villkoren för distributionsrättigheterna av Ortoma Treatment Solution (OTS) i Japan. Term sheet omfattar exklusiva distributionsrättigheter för OTS för höftledskirurgi, innefattande produkterna OTS Hip Plan och OTS Hip Guide, under en initial period av 7 år. De potentiella inkomsterna för Ortoma kan, under förutsättning att de omfattas av ett bindande avtal, vara en kombination av fasta avgifter och löpande varierande avgifter, men kan inte kvantifieras i detta stadie.

Jag är mycket nöjd med detta första steg och möjligheten att ta OTS för höftledskirurgi till den japanska marknaden med en större industriell partner. Term sheet är resultatet av en längre tids förhandlingar. Vi ser fram mot kommande steg för att ge vår partner stöd i en framgångsrik lansering på denna strategiskt viktiga marknad. Vi är övertygade att detta partnerskap har möjligheten att erbjuda en konkurrensfördel på marknaden och som kommer bli en grund för framtida tillväxt”, säger Linus Byström, vd för Ortoma.

Överenskommelsen om term sheet triggar inlämning av en regulatorisk ansökan för marknadsföringsgodkännande i Japan. Ansökan kan godkännas inom 4-6 månader efter att ansökan har lämnats in. Den underliggande dokumentationen för att lämna in den regulatoriska ansökan har redan förberetts av Ortoma, som kommer att bära kostnaderna för ansökan om ett definitivt avtal inte nås.

Det är Ortomas mål att ingå det bindande definitiva avtalet innan den regulatorisk ansökan godkänns.

Ortoma – Improved Performance

 

Denna information är sådan som Ortoma är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning (EU nr 596/2014). Informationen lämnades, genom angiven kontaktpersons försorg, för offentliggörande 2021-06-15 08:16 CET.

 

För ytterligare information vänligen kontakta:

Ortomas vd Linus Byström

e-post: [email protected]

 

Om Ortoma AB (publ)
Ortoma AB utvecklar operationssystem för planering och positionering av implantat vid höftleds-, knäleds- och ryggkirurgi. Syftet med bolagets operationssystem, Ortoma Treatment SolutionTM (OTSTM) är att göra det möjligt för kirurgen att inför operation med stor precision mäta och planera i 3D för placeringen av ett ledimplantat och under operation på ett optimalt sätt positionera implantatet i patienten. Ortomas operationssystem syftar till att ge ett bättre operationsutfall för patienten, med färre komplikationer och färre efterföljande operationer – och därmed bättre långtidsöverlevnad av implantat. Ett andra syfte är att skapa ett system som enkelt kan integreras i de processer och rutiner som idag används vid operationer – och därmed öka effektiviteten. Globalt genomförs mer än 7,5 miljoner ortopediska ingrepp varje år där OTSTM kan komma användas inom höftleds-, knäleds- och ryggkirurgi. I Sverige genomfördes föregående år cirka 42 000 ingrepp inom höftleds-, knäleds- och ryggkirurgi.

Ortoma har nått överenskommelse om icke-bindande term sheet för exklusiva distributionsrättigheter i Japan i PDF-format