Ortoma AB: Ortomas FDA-ansökan har gått in i slutgranskning

21 Aug 2018

Ortomas FDA-ansökan för Ortoma Treatment solution har gått in i slutgranskning, s.k. “Interactive Review”, vilket innebär att FDA (U.S. Food & Drug Administration) bedömer att utestående frågor kan hanteras i dialogform.

Ortoma lämnade under 2017 in en 510(k)-ansökan till FDA

Läs mer


Ortoma AB: Ortoma har utsett ny CTO och ger statusuppdatering

13 Aug 2018

Ortoma har utsett Andreas Wolfgang att efterträda Matts Andersson som ny CTO. Matts kommer att kvarstå som en av bolagets huvudägare, styrelseledamot och vara tillgänglig som senior advisor. Bolaget har också säkerställt ytterligare en underleverantör av mjukvara och inväntar svar

Läs mer


Ortoma har inlett omförhandlingar med underleverantör

26 Jun 2018

Ortoma utvecklar operationssystem för planering och positionering av implantat. Systemet innefattar både hårdvara och mjukvara, som utvecklas utifrån Ortomas specifikationer i samarbete med underleverantörer. Bolaget har inlett omförhandlingar av avtal med en av bolagets underleverantörer av mjukvara, som också är

Läs mer